Los oficiales de salud dejan alerta sobre dispositivos de audición
Los ERS, informados y Esae advierten que la rehabilitación de personas con pérdida de audición y problemas auditivos es la atención médica y para proporcionar profesionales de la salud elegibles y reconocidos para este propósito.
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Salud, medicamentos y Autoridad de seguridad financiera y alimentaria Advirtieron el martes que el diagnóstico de pérdida auditiva y el nombramiento de accesorios debe ser realizado por profesionales de la salud y organizaciones reconocidas.
En este sentido, advierten que la rehabilitación de personas con pérdida de audición y problemas auditivos es la atención médica y requiere profesionales de la salud calificados y reconocidos para este propósito.
Diferencias entrePadres auditivos y padres auditivos
Las autoridades explican las diferencias entre el equipo auditivo y los amplificadores de audición, «enfatizó».Diferentes productos para diferentes propósitos Controlado por un diploma legal de difusión. «
Dejan en claro que «procesos de equipos auditivos y equipos médicos ampliados, dispositivos eléctricos y electrónicos de» amplificadores «, que solo pueden expandir el sonido circundante para las personas que no son discapacitados o equipos médicos».
En este sentido, el Debe cumplir con los requisitos de seguridad y rendimiento A través de sus fabricantes, también son diferentes, también son diferentes, que son sujetos que son sujetos, incluida la información que los acompaña, además de la información y los materiales de propaganda para su uso.
Los amplificadores no son elegibles como un dispositivo médico
Las autoridades explican que la audiencia está diseñada y realizada para beneficio médico para restaurar parcialmente el rendimiento de la audición en pacientes con discapacidad auditiva, Están cubiertos por la definición de un dispositivo médico.
«Por lo tanto, se pueden colocar en dispositivos de audición del mercado y disponibles solo de acuerdo con la Ley de Hormonización de la Unión Europea, que se aplica al sector de dispositivos médicos», enfatizaron.
Los amplificadores de escucha no son elegibles como un dispositivo médico porque se usan durante «menos tiempo para extender el ruido» Si tienen marcas de la CE, solo se pueden colocar y estar disponibles en el mercado.
Los reguladores y ASAE sienten a la población, el diagnóstico de pérdida auditiva y rehabilitación de individuos indica servicios específicos (ERA, pruebas de diagnóstico, consulta), que solo se puede hacer de otorrinolaringólogo y audiólogos.
